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極光創(chuàng)新:加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)其首個國產(chǎn)制造的3D打印醫(yī)療植入物

發(fā)表時間:2021-12-16?????責(zé)任編輯:極光創(chuàng)新

        簡介:由于3D打印技術(shù)可以根據(jù)患者的需要定制植入物的形狀,并且可以準(zhǔn)確控制植入物的復(fù)雜微觀結(jié)構(gòu),因此可以實現(xiàn)植入物的形狀和力學(xué)性能對身體的雙重適配。 在骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域備受青睞,發(fā)展迅猛。


△3D打印醫(yī)療植入物


        加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了首個本地制造的3D打印醫(yī)療植入物。 據(jù)了解,這是一款可定制的下頜骨(下頜)板3D打印植入物,主要用于口腔癌患者的面部重建手術(shù)。 此外,它還可以與手術(shù)指南一起用于切割和鉆孔操作。 該植入物被命名為Specifit 3D 下頜骨板,由魁北克市的 3D 解剖實驗室 (LARA 3D) 開發(fā)。  LARA 3D 是魁北克投資局 (CRIQ) 的一個部門,為新公司提供產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)。 該植入物的制作還得到了魁北克大學(xué)拉瓦爾大學(xué)醫(yī)院、骨科螺釘制造商 Alkom Digital 和金屬粉末公司 AP&C(GE Additive)的支持。  


        LARA 3D實驗室于2020年底啟動,2021年4月獲得ISO 13485認(rèn)證,這意味著它獲得了生產(chǎn)用于臨終醫(yī)療應(yīng)用的新型醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)證。 魁北克拉瓦爾大學(xué)牙科醫(yī)學(xué)和腫瘤學(xué)醫(yī)學(xué)主任 Gaston Bernier 博士說:“我們非常自豪地宣布加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)了 Specifit 3D 下頜骨板。”  


△下頜骨板手術(shù)案例。 照片來自 Xilloc。  


口腔癌和下頜骨重建


        對于診斷為口腔癌的患者,切除部分下頜骨有時是必要的程序。 在這些情況下,下頜重建手術(shù)通常用于使下面部輪廓正?;匦芦@得結(jié)構(gòu)支撐,并改善與牙齒的關(guān)系。 該手術(shù)可以使患者的說話和咀嚼能力更強(qiáng),大大提高了他們的生活質(zhì)量。


        為了能夠進(jìn)行下頜骨重建手術(shù),下頜骨板是必要的。 該裝置用于在重建手術(shù)中對齊和穩(wěn)定多個骨骼,同時促進(jìn)愈合和長期骨融合。  Bernier 補(bǔ)充說:“它不僅會改善患者的生活質(zhì)量,而且由于優(yōu)化、引導(dǎo)和個性化的手術(shù),它還將使魁北克大學(xué)拉瓦爾研究中心的 3D 醫(yī)療設(shè)備專業(yè)中心的發(fā)展成為可能。我們相信 該技術(shù)的獲批僅標(biāo)志著 LARA 3D 在 3D 醫(yī)療打印方面的創(chuàng)新研發(fā)的開始。“


Specifit 3D 下頜骨板


        加拿大衛(wèi)生部于 2021 年 9 月批準(zhǔn)了 Specifit 3D 下頜骨板的使用 外科醫(yī)生使用植入物和兩個手術(shù)切割和鉆孔導(dǎo)板來治療患者。 根據(jù)該批準(zhǔn),3D Specifit 下頜骨板必須使用生物相容性材料進(jìn)行 3D 打印。 醫(yī)學(xué)專家使用 23 級鈦制造這種植入物,使用激光粉末床熔化(用于制備植入物)或電子束熔化(用于兩個手術(shù)切割和鉆孔導(dǎo)向器)。 由于設(shè)備的設(shè)計是可定制的,患者的特定治療需求將大大受益。 植入物可以根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行3D打印,這將有助于提高手術(shù)成功率,減少手術(shù)和恢復(fù)時間。 CRIQ 副總裁 Lyne Dubois 補(bǔ)充道:“LARA 3D 的獲批充分體現(xiàn)了 CRIQ 在魁北克增材制造領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。Specifit 系列 3D 假肢將滿足醫(yī)療保健部門的需求,并為患者提供更好的生活質(zhì)量。它 還展示了 3D 打印為需要設(shè)計復(fù)雜、輕便和耐用零件的公司提供的廣泛可能性。CRIQ 積累的專業(yè)經(jīng)驗可以作為魁北克整個 3D 打印生態(tài)系統(tǒng)的參考或參考?!?nbsp; 



△魁北克投資局(CRIQ)總部。 圖片來自魁北克投資局。  


        就在9月份,丹麥醫(yī)療器械制造商Particle3D獲得了一項專利—一種用于3D打印完全可吸收多孔骨植入物的新型生物墨水。 該公司的生物材料由懸浮在脂肪酸基質(zhì)中的陶瓷材料組成,能夠生產(chǎn)具有“骨”孔隙度的患者特定植入物。 在其他地方,巴塞爾大學(xué)的研究人員最近開發(fā)了一種新型 3D 打印植入物,用于治療眼眶骨折,降低患者排斥的風(fēng)險。 團(tuán)隊使用 Prusa i3 3D 打印機(jī)和 PEEK 細(xì)絲構(gòu)建的移植物可以克服其材料的生物惰性,由于其多孔特性,可以定制以增強(qiáng)細(xì)胞修復(fù)。



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